Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin Covaxin của Ấn Độ

Mỗi liều vắc xin Covaxin có 0,5ml chứa 6mcg kháng nguyên toàn SARS-CoV-2 bất hoạt (chủng NIV-2020-770), bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm. Vắc xin được đóng gói hộp 16 lọ, mỗi lọ chứa 1 liều, 5 liều, 10 liều và 20 liều, mỗi liều 0,5ml.

Vắc xin Covaxin được sản xuất bởi Công ty Bharat Biotech International Limited (Ấn Độ). Trước đó, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) ban hành sử dụng khẩn cấp đối với vắc xin Covaxin, bổ sung vào danh mục vắc xin phòng ngừa Covid-19.

Bộ Y tế yêu cầu Cục Quản lý dược cấp phép nhập khẩu vắc xin Covaxin theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu. Cục Khoa học công nghệ và đào tạo lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin Covaxin trên cơ sở ý kiến của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vắc xin Covaxin. Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm kiểm định và cấp giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc xin Covaxin trước khi đưa ra sử dụng.

Bộ Y tế cũng yêu cầu đơn vị đề nghị phê duyệt vắc xin có trách nhiệm phản hồi kịp thời các yêu cầu của bộ để bổ sung thêm dữ liệu hoặc những yêu cầu có liên quan vắc xin Covaxin và chủ động cung cấp, cập nhật thông tin mới trong suốt quá trình phát triển sản phẩm...

Như vậy, đến nay Việt Nam đã phê duyệt có điều kiện 9 loại vắc xin phòng Covid-19, gồm AstraZeneca, Pfizer, Janssen, Sputnik V, Moderna, Sinopharm, Hayat-Vax, Abdala và Covaxin.