Vắc xin chống Covid-19 đã đến giai đoạn thử nghiệm cuối

Ngày 11.6.2020, Công ty Công nghệ sinh học Moderna tuyên bố họ đã hoàn tất kế hoạch thử nghiệm giai đoạn 3 của ứng cử viên vắc xin Covid-19. Thử nghiệm giai đoạn cuối sẽ có 30.000 người tham gia và dự kiến sẽ bắt đầu vào tháng 7, theo Time.

Vắc xin của Moderna dựa trên RNA thông tin, sử dụng tế bào người, "hướng dẫn" cơ thể tạo ra các "protein gai" tương tự vi rút SARS-CoV-2. Từ đó, nó kích thích hệ miễn dịch sản sinh kháng thể chống lại vi rút, nồng độ bằng với người đã khỏi bệnh.

Thử nghiệm sẽ kiểm tra chỉ một mức liều vắc xin, 100 microgam, được đưa ra trong 2 mũi tiêm. Trong nghiên cứu giai đoạn 1 trước đó với 45 tình nguyện viên khỏe mạnh, công ty đã khám phá liều thấp hơn và cao hơn, nhưng kết quả sơ bộ được công ty tiết lộ từ thử nghiệm này cho thấy 100 microgam cung cấp đáp ứng miễn dịch mong muốn một cách an toàn.

Nghiên cứu giai đoạn 2 đang diễn ra với 600 người khỏe mạnh sẽ được theo dõi trong một năm sau khi tiêm. Giai đoạn này sẽ tiếp tục xem xét sự an toàn của vắc xin, cũng như thu thập thêm dữ liệu về hiệu quả của nó.

Công ty Công nghệ sinh học Sinovac Biotech cũng tuyên bố nghiên cứu giai đoạn cuối được tiến hành tại Brazil trong tháng tới. Chính quyền Sao Paulo cho biết đơn vị này đã vận chuyển đủ lượng vắc xin để thử nghiệm trên 9.000 người. Sinovac sử dụng công nghệ truyền thống, nuôi cấy và bất hoạt vi rút trong phòng thí nghiệm. Đây là hình thức điều chế tồn tại qua nhiều thập kỷ, dùng cho vaccine bại liệt, cúm và một số mầm bệnh khác.

Báo Statnews đưa tin Sinovac cho biết dữ liệu ban đầu cho thấy vắc xin Covid-19 đã tạo ra phản ứng miễn dịch ở người tình nguyện thử nghiệm và nó an toàn. Dữ liệu ban đầu cho thấy nó có thể bảo vệ mọi người chống lại nhiễm trùng coronavirus mới.

Sinovac đặt tên cho nó là CoronaVac đã tạo ra các kháng thể trung hòa ở hơn 90% thành viên của những người được thử nghiệm 14 ngày sau khi tiêm 2 mũi, cách nhau 2 tuần. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng được báo cáo. Kết quả giai đoạn 2 thử nghiệm trên 600 người và sắp bước vào giai đoạn 3.

Bên cạnh đó trang FoxBusines cho biết hãng dược phẩm AstraZeneca đã ký một thỏa thuận để cung cấp tới 400 triệu liều vắc xin Covid-19 thử nghiệm cho các nước thuộc Liên minh châu Âu, mới nhất trong một loạt các thỏa thuận khi các nhà khoa học, chính phủ và các công ty dược phẩm chạy đua để chống lại vi rút.

Các chuyên gia nhận định, cuộc đua tìm ra phương thức ngăn ngừa Covid-19 đang diễn ra cực kỳ nhanh chóng. Thông thường, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tiến hành tại nhiều địa điểm, sử dụng phác đồ tiêm chủng lựa chọn từ giai đoạn 2, nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của vắc xin trong cộng đồng lớn hơn, bao gồm trẻ em và người cao tuổi. Những sản phẩm đã phê duyệt lưu hành trên thị trường cần được xác minh tính an toàn trong quá trình sử dụng (gọi là thử nghiệm sau cấp phép).